ALMB-0168注射液为一款first-in-class针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43的人源化单克隆抗体激动剂。该药的靶点为骨细胞Cx43半通道。Cx43蛋白在骨细胞中高表达。作用机制：ALMB-0168与骨细胞的Cx43半通道特异性结合，激活半通道释放ATP等物质进入细胞外环境，通过影响胞内外物质代谢，抑制原发性和转移性骨肿瘤生长。 在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，研究人员公布了新型Cx43半通道激动剂单克隆抗体ALMB-0168治疗骨肉瘤的I期研究结果。该研究纳入了

2024年10月24日，国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网信息公示，靶向B7-H3的抗体药物偶联物（ADC）注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种，用于经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌患者的治疗。 此前，2024年8月，靶向B7-H3的ADC药物HS-20093获美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗晚期广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，这些患者在铂类化疗后出现进展。 B7-H3是免疫调节蛋白B7家族中的一种蛋白质，在各种实体瘤中

受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）是一种跨膜受体酪氨酸激酶蛋白，在癌症干细胞的发育和上皮间充质转化（EMT）过程中起到重要作用。由于ROR1在肿瘤细胞中高度表达，而在成人健康组织中表达量很低，因此它成为药物开发人员关注的肿瘤特异性靶点。 公开资料显示，zilovertamab vedotin注射液（MK-2140，VLS-101）就是一种由靶向ROR1的单克隆抗体与名为甲基澳瑞他汀E（MMAE）的化疗药物，连接而成的抗体偶联药物（ADC）。抗体与癌细胞上的ROR1结合后，释放

JMT101是一种重组人源化抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体，是石药集团下属津曼特生物科技有限公司自主研发的I类新药。体外研究显示JMT101与人EGFR的亲和力约为西妥昔单抗的7倍；JMT101与西妥昔单抗具有相似的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC）效应。 奥希替尼是第三代不可逆的口服EGFR-TKI，它可以有效和选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变，并已在非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者中显示出疗效。

2024年10月22日，首药控股公告称，其完全自主研发的康太替尼颗粒（代号：CT-707，申报商品名：首要泽®）新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 ALK基因（融合或重排）是非小细胞肺癌患者常见的驱动基因之一，约占5%~7%。康太替尼颗粒是首药控股（北京）股份有限公司自主研发的一款口服ALK抑制剂，通过与ATP竞争的方式结合到ALK激酶的激酶区

2024年10月21日，强生公司宣布，其双效复方制剂泽倍珂®（尼拉帕利阿比特龙片）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。 值得一提的是，泽倍珂®是目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂。2023年8月，该复方制剂已获美国FDA批准，用于治疗BRCA突变mCRPC患者，并可与泼尼松或泼尼松龙联合使用。 泽倍珂®是一款由PARP抑制剂尼拉帕利

p53是人类癌症中最常发生突变的基因，约50%的癌症患者都存在p53基因突变。p53基因突变后，失去了对DNA修复，细胞分裂、和凋亡的调控作用，导致突变积累和肿瘤发展。其中，p53 Y220C突变是第9个常见的p53突变，占所有p53突变的1.8％。 JAB-30355是一种针对TP53 Y220C突变的创新药物，通过特异性结合并稳定突变的p53蛋白，恢复其肿瘤抑制功能，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。根据在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的临床前数据显示，JAB-30355在多

KRAS G12C是非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的致癌突变之一。HJ891胶囊是一款自主研发的KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症。通过精准地结合到突变的KRAS G12C蛋白上，HJ891胶囊有效阻断了其激活信号的传递，从而抑制了癌细胞的增殖和生长，促进了癌细胞的凋亡。这一机制使得HJ891胶囊在控制病情、缩小肿瘤方面展现出了优异的潜力。 特瑞普利单抗（商品名：拓益，通用名：toripalimab）是国内首个批准上市的以PD-1为

ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，有望用于治疗多种实体瘤。 ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增殖；又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。 在第27届中国临床肿瘤学大

KRAS G12C是非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的致癌突变之一。HJ891胶囊是一款自主研发的KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症。通过精准地结合到突变的KRAS G12C蛋白上，HJ891胶囊有效阻断了其激活信号的传递，从而抑制了癌细胞的增殖和生长，促进了癌细胞的凋亡。这一机制使得HJ891胶囊在控制病情、缩小肿瘤方面展现出了优异的潜力。 特瑞普利单抗（商品名：拓益，通用名：toripalimab）是国内首个批准上市的以PD-1为

2024年10月17日，《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）公布了靶向CD19的CAR-T细胞疗法brexu-cel（brexucabtagene autoleucel）治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的新疗效数据。 此前，2020年7月，美国FDA已加速批准brexu-cel的上市申请，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤成人患者，并在次年进一步批准扩展其适应症，以治疗复发性/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）成人患者。 Brexu-cel是一种靶向CD19的自体CAR-T细胞疗法，其原理是将患

TQB3702片一种高选择性BTK抑制剂，拟用于治疗B细胞恶性肿瘤。B细胞受体（BCR）是一种位于B淋巴细胞表面的跨膜受体，可调节B细胞生长、增殖、成熟以及存活。B细胞淋巴瘤中BCR信号通路处于异常活化状态，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）在其中起关键作用，它对各种B细胞淋巴瘤的肿瘤细胞存活至关重要。BTK抑制剂通过抑制BTK的活性，从而起到控制肿瘤生长和转移的作用。目前已经有多种BTK抑制剂上市，如伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼等，主要用于治疗慢

AK112（商品名：依达方，通用名：依沃西单抗/Ivonescimab）是由康方生物自主研发的一款PD-1/VEGF双特异性抗体。2024年5月，该产品获国家药监局批准上市，联合培美曲塞和卡铂用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。 该产品可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-

2024年10月10日，罗氏研发的口服PI3Kα抑制剂GDC-0077（商品名：Itovebi，通用名：Inavolisib）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，联合CDK4/6抑制剂哌柏西利和氟维司群用于内分泌治疗耐药、携带PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。这些患者在接受辅助内分泌治疗或完成辅助内分泌治疗后复发。 此前，2024年3月25日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，GDC-0077拟纳入突破性治疗品种，联合哌柏西利和内

注射用芦康沙妥珠单抗（代号：SKB264/MK-2870）是靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC）。研究表明，TROP2在多种恶性肿瘤中过表达，如宫颈癌（89%）、尿路上皮癌（83%）、甲状腺乳头状癌（83%）、乳腺癌（80%）、肺鳞癌（75%）、子宫内膜癌（72%）、前列腺癌（71%）、结肠癌（68%）、肺腺癌（64%）、卵巢上皮癌（59%）、胃癌（56%）、胰腺癌（55%）等，与不良预后和转移风险增加相关。2024年9月，默沙东在中国启动了一项关于MK-2870（芦康沙妥珠单抗）的III期临床

2024年10月4日，《Targeted Oncology》发表了靶向BCMA的学术型CAR-T疗法HBI0101治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验结果（NCT04720313）。 多发性骨髓瘤（MM）是一种无法治愈的血液恶性肿瘤，几乎所有MM患者最终都会经历复发。而靶向BCMA的CAR-T疗法的出现更是在很大程度上改变了复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）患者的治疗格局。HBI0101是一种靶向BCMA的学术型CAR-T疗法。 代号：HBI0101 靶点：BCMA 美国首次获批时间：尚未获批 中国首次获批时间：尚未获

NY-ESO-1，即纽约食管鳞状细胞癌1，是一种癌症-睾丸抗原（CTA），是免疫治疗的良好候选靶点，其在正常组织中受限表达，在各种肿瘤中广泛表达。在这些肿瘤类型中，NY-ESO-1表达阳性的比例差异很大，阳性比例较高的肿瘤依次有黏液性/圆细胞脂肪肉瘤（89～100%），神经母细胞瘤（82%），滑膜肉瘤（80%），黑色素瘤（46%）和卵巢癌（43%）。对于软组织肉瘤，NY-ESO-1被认为是免疫治疗的潜在靶点。 UTLNY802细胞注射液是上海优替济生生物医药有限公司自主研

SSGJ-707注射液是三生国健旗下子公司丹生医药的一款PD-1/VEGF双特异性抗体。其能够同时靶向PD-1和VEGF两个关键信号通路，从而增强免疫系统的抗肿瘤活性并抑制肿瘤血管生成，实现对肿瘤生长和转移的“双重打击”。该药物已在中国内地完成治疗晚期或转移性实体瘤患者的Ⅰ期剂量递增临床试验，目前正开展针对非小细胞性肺癌的临床研究。此外，SSGJ-707还获得FDA批准在美国开展针对晚期实体瘤的临床试验。 研究药物：SSGJ-707注射液+奥沙利铂+亚叶酸钙+

2024年9月30日，齐鲁制药有限公司申报的PD-1/CTLA-4组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（商品名：齐倍安，代号：QL1706）获国家药监局批准上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 QL1706是由靶向人程序性死亡受体-1（PD-1）的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白-4（CTLA-4）的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。QL1706可同时抑制PD-1和CTLA-4，并且CTLA-4抗体成分在体内具有更短的清除半衰期、在一个给药周期

TQB2450（商品名：安得卫；通用名：贝莫苏拜单抗、Benmelstobart）是正大天晴自主研发的一款创新型抗PD-L1单克隆抗体药物，可阻止PD-L1与T细胞表面的受体结合，使T细胞恢复活性，从而增强免疫应答，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。安罗替尼是一种多靶点抗血管生成药物，已显示出对肿瘤血管生成和肿瘤生长的广泛抑制作用。从机制上来说，在联合免疫治疗时是最有可能起到协同增效作用的药物。 此前，2024年1月31日，PD-L1单抗TQB2450新药上市申请拟纳入

2024年9月26日，《OncLive》医学在线期刊公布了ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd，英文通用名：Enhertu，代号：DS-8201）治疗HER2阳性晚期乳腺癌脑转移患者的一项国际临床试验结果。这项被称为DESTINY-Breast12研究的试验结果已在西班牙巴塞罗那举行的2024年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）大会上公布，并同时发表在《自然医学》杂志上。 多达一半的HER2阳性乳腺癌患者会发生脑转移，这通常比没有扩散到大脑的乳腺癌预后更差。德曲妥珠单抗由靶向HER2的人源化单克隆抗

特应性皮炎（AD）,又称特应性湿疹，是一种常见的以反复发作、皮损多形性、皮肤干燥和剧烈瘙痒等为基本临床特征的慢性炎症皮肤病，目前还没有根治之法。 BAT6026是百奥泰生物制药有限公司自主研发的全人源Fc糖基化抗OX40单克隆抗体，拟用于治疗晚期恶性实体瘤和特应性皮炎。 OX40是由活化免疫细胞（主要是CD4+和CD8+T细胞以及肿瘤内Treg细胞）上表达的激活型免疫检查点。OX40L是OX40的唯一已知配体，在活化APC细胞上表达。当OX40被OX40L激活时，其下游

注射用TQB2102是正大天晴自主研发的一种靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4的抗体偶联药物（ADC）。注射用TQB2102静注入血后，抗体部分与HER2阳性肿瘤细胞表面ECD2、ECD4结合，ADC复合物经细胞内吞并转运到溶酶体，连接子经酶切后释放出小分子药物，导致DNA损伤和细胞死亡。临床前研究显示，TQB2102能够显著抑制T-DM1耐药细胞株的增殖。 研究药物：注射用TQB2102（III期） 登记号：CTR20242868 试验类型：对照试验（VS 研究者选择的化疗） 适应症：HER2低表达的局

SYS6010是石药集团研发的一款靶向EGFR的单克隆抗体药物偶联物（ADC），其独特机制在于能与肿瘤表面的特异性受体精确结合，随后通过内吞作用进入细胞内部，释放强效毒素，从而实现对肿瘤细胞的精准杀伤。 临床前研究显示，SYS6010呈剂量依赖性地抑制免疫缺陷小鼠中具有各种EGFR激活突变或野生型EGFR高表达的人类肿瘤的生长，尤其在含有针对第三代EGFR-TKI耐药的EGFR三重突变（Exon19Del、T790M及C797S）的人源化非小细胞肺癌PDX模型中显示出很强的抗肿瘤

注射用多西他赛（白蛋白结合型）采用创新的人血白蛋白包裹技术，将多西他赛纳米粒输送至患者体内。凭借该项技术，多西他赛（白蛋白结合型）将可避免现时市场上多西他赛产品注射前的预先给药、减少与注射有关的过敏反应以及提高患者依从性。 在临床前研究中，多西他赛（白蛋白结合型）在多种动物模型中显示了安全性及对多种实体瘤增强的抗肿瘤疗效。本集团及其他制药公司于市场上销售的紫杉醇产品已采用了相似的白蛋白包裹技术。 研

2024年9月13日~17日期间，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会在西班牙巴塞罗那开幕。在该大会上，研究人员公布了奥希替尼治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期LAURA临床研究中国队列的疗效和安全性数据。 奥希替尼是第三代、不可逆的口服EGFR-TKI。此前，2024年6月，奥希替尼被国家药监局拟纳入优先审评，拟用于接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展、具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部

T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病（T-LBL/ALL）是起源于淋巴母细胞的高度侵袭性血液系统肿瘤。该病的临床表现为外周血及骨髓的侵犯、纵隔侵犯、肝脾淋巴结肿大，以及其他结外部位的受侵。当前，这类患者存在未满足的治疗需求。CD7分子是血液系统恶性疾病的肿瘤细胞表面的异常标志物，它在复发/难治性T-LBL/ALL中过表达。因此，靶向CD7的CAR-T疗法有望为这类患者带来新的治疗选择。 SENL101自体T细胞注射液是由森朗生物自主开发的具有完全自主知识产权的

2024年9月19日，强生（Johnson & Johnson）双特异性抗体Rybrevant（通用名：Amivantamab，代号：JNJ-6372/JNJ-61186372）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，联合卡铂和培美曲塞用于治疗具有EGFR外显子19缺失（ex19del）或或21号外显子L858R突变、在接受EGFR-TKIs治疗期间或之后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 此前，2024年8月，Rybrevant已获欧盟委员会（EC）批准，联合化疗（卡铂和培美曲塞）用于治疗具有EGFR外显子19缺失或21号外显子L858R突

重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）属于肿瘤疫苗和肿瘤基因治疗I类新药，有广谱及强效低毒的抗肿瘤疗效。其治疗主要针对实体瘤，包括肺癌、头颈部肿瘤、淋巴瘤、肝癌、黑色素瘤等；也可与传统放化疗联合应用，提高疗效、降低副作用；同时还有预防和治疗转移瘤的效果。 此前，2023年2月25日，滨会生物旗下的重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（研发代号：BS001）拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：经至

FH-2001胶囊为复星医药自主研发的一款PD-L1/FGFR双机制小分子调节/抑制剂，拟主要用于治疗晚期实体瘤。 斯鲁利单抗（商品名：汉斯状，代号：HLX10，简称：H药）是一款重组人源化抗PD-1单抗注射液。这类产品通过与受体结合并阻断PD-1/L1通路，从而恢复机体的抗肿瘤免疫力。2022年3月，斯鲁利单抗正式在国内获批上市，目前可用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）及食管鳞状细胞癌（ESCC）

DS-7300a（通用名：Ifinatamab deruxtecan，简称：I-DXd）是第一三共利用其专有的DXd ADC技术设计，由人源化抗B7-H3 IgG1单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。当药物进入体内后，能够精准地靶向表达B7-H3的癌细胞，并释放细胞毒性载荷，从而实现对癌细胞的杀伤作用。大约65%的SCLC肿瘤具有B7-H3蛋白的中高表达，这与疾病进展和不良预后相关。 2024年9月7日，默沙东公布了Ifinatamab deruxtecan（I-DXd）治

2024年9月7日至10日期间，由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）在美国圣迭戈盛大召开。抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd，英文通用名：Enhertu，代号：DS-8201）HER2过表达的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的Ib期DESTINY-Lung03试验的初步疗效结果在该大会上发表。 此前，2022年8月12日，德曲妥珠单抗新适应症获美FDA加速批准，用于治疗携带HER2阳性的不可切除或转移性非小细胞肺癌患者。这些患者既往接受过一种系统性治疗。值得

CLDN18.2在胃癌、胰腺、食管、卵巢、乳腺癌、肺癌等原发性恶性肿瘤中高表达或异位激活，鉴于其特异表达的潜质，已成为抗肿瘤的新兴靶标。 XNW27011是信诺维开发的一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC）。在多个实体瘤适应症上开展非临床研究中显示，XNW27011在CLDN18.2低表达和高表达的药理学模型中，均展现出了良好抗肿瘤活性。同时，在临床前模型中，XNW27011的安全性特征良好，整体可控。 2024年6月14日，信诺维宣布其研发的新一代ADC药物XNW27011获美F

QL1706（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗）是齐鲁制药MabPair技术平台研发的同时靶向程序性死亡受体1（PD-1）和细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）的双免疫检查点的新型治疗用组合抗体。QL1706可同时抑制PD-1和CTLA-4，并且CTLA-4抗体成分在体内具有更短的清除半衰期、在一个给药周期内抗体暴露时间较短。因此，QL1706既有同时阻断PD-1和CTLA-4的协同作用机制，又降低了CTLA-4抗体产生的毒性。 2024年1月29日，“QL1706联合化疗±贝伐治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）

BZE2204是一款靶向CD19/CD22/BCMA的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法，其通过基因工程技术重新改造患者自身的T细胞，使其具备特异性识别和杀死表达CD19、CD22或BCMA抗原的B细胞淋巴瘤细胞的能力。 研究药物：自体CAR-T细胞疗法BZE2204 试验类型：单臂试验 适应症：复发或难治性大B细胞淋巴瘤（三线及以上） 用药周期 CAR-T细胞一次静脉回输，输注体积约为40 ml，在30 min内输注完成，剂量允许的误差范围为10%。CAR-T细胞的输注允许有7天的延迟以解决并发临床

2024年9月10日，信达生物在2024年世界肺癌大会（WCLC）上口头报告了KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片（商品名：达伯特®，代号：IBI351/GFH925）的II期单臂注册研究临床数据更新。 此前，2024年8月21日，氟泽雷塞获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。值得一提的是，氟泽雷塞是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂。 作为一款高效口服KRAS G12C小分子抑制剂，氟泽雷塞通过共价不可逆

KH801注射液是一款抗CD24人源化单克隆抗体，拟开发治疗晚期实体瘤。CD24作为先天免疫检查点，广泛表达于多种肿瘤细胞表面。KH801注射液一方面可以阻断CD24/Siglec-10轴“别吃我”信号以促进肿瘤相关巨噬细胞（TAM）介导的吞噬肿瘤作用，另一方面KH801注射液通过其IgG1的Fc段介导的免疫效应功能，如抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖细胞介导的吞噬作用（ADCP），进行肿瘤细胞杀伤。 研究药物：KH801注射液（I期） 登记号：CTR20241175 试验类

2024年9月8日，泽璟制药公布了三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3）注射用ZG006治疗晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的临床数据及进展。 ZG006是全球首个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3），具有成为同类首创（First-in-Class）分子的潜力。目前全球尚无同类产品获批上市。2024年8月， 注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），用于治疗小细胞肺癌。 ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性

KRAS是实体瘤中最常见的癌基因之一，大约30%的肿瘤都存在KRAS突变，包括90%的胰腺癌，30%~40%的结直肠癌和15%~20%的肺癌。KRAS G12D是胰腺癌中最常见的KRAS基因突变，高达36%；其次是结直肠癌（CRC，占比约12%）和非小细胞肺癌（NSCLC，占比约4%）。 注射用DN022150是一款新型KRAS G12D抑制剂，拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤的治疗。目前尚未有相关的靶向疗法获批上市。 研究药物：注射用DN022150（I/IIa期） 登记号：CTR20242749 试验类型：单臂试验 适应症：KRAS

HH2853是海和药物自主研发的EZH1/2双重抑制剂，能显著减少不同类型细胞内的整体H3K27me3水平，能够强效杀伤含有EZH2功能获得性突变的肿瘤细胞，对于部分含有野生型EZH2的肿瘤细胞也有较强的抗肿瘤活性。在小鼠异种移植瘤模型中，HH2853显示出很强的体内抗肿瘤活性。 在2023美国血液学会（ASH）年会上，研究人员公布了EZH1/2抑制剂HH2853用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的Ib期研究结果。 在这项开放标签、多中心、Ib/II期HH2853-G202（CTR20221416）研

2024年9月6日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示显示，苏州赞荣医药科技有限公司申报的ZN-A-1041肠溶胶囊拟纳入突破性治疗品种。此次的适应症为：联合卡培他滨和曲妥珠单抗用于既往接受过含曲妥珠单抗治疗进展的人表皮生长因子受体2阳性（HER2阳性）晚期脑转移乳腺癌患者。 在乳腺癌患者中有近30%-50%存在脑转移风险，且目前并无标准治疗药物上市，现有治疗方法仍局限于开颅手术和全脑放疗或立体定向放射治疗，不仅治疗

DLL3是一种高度肿瘤选择性的细胞表面靶点，主要表达于神经或者神经内分泌肿瘤，包括小细胞肺癌（SCLC）、大细胞神经内分泌癌（LCNEC）、胃肠道神经内分泌瘤（GI-NEC）、小细胞膀胱癌（SCBC）、多形性胶质细胞瘤、转移性去势性前列腺癌、肺神经内分泌瘤等。 ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体。ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特

2024年8月29日，《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）公布了DLL3/CD3双特异性疗法Tarlatamab（塔拉妥单抗）治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）患者的DeLLphi-300试验更新数据。 小细胞肺癌（SCLC）患者的预后不佳，其中三分之二的患者在诊断时患有广泛期（ES）疾病，大约40%-70%的患者在病程中出现脑转移。虽然大多数ES-SCLC患者对一线治疗有反应，但疾病进展通常发生在6个月内。目前的二线治疗给予短时间的反应（DOR）和有限的生存期（OS）。 Tarlatamab（代

9MW2821为迈威生物靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入细胞，通过酶解作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。Nectin-4是ADC的有效靶点，在多种实体肿瘤中高表达，而同时在正常组织中表达有限。它在肿瘤进展中发挥着关键作用，并与预后不良和对传统治疗的抗药性相关。 该产品于2024年获得

OriCAR-017是原启生物开发的一款靶向GPRD5D的CAR-T细胞疗法，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。2024年7月15日，原启生物宣布，美国FDA已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液 (OriCAR-017) 快速通道资格，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 。 GPRC5D是一种G蛋白偶联受体，在多发性骨髓瘤细胞上高度表达，而在正常组织中的表达较低，是多发性骨髓瘤一种有潜力的治疗靶点。研究发现，GPRC5D与BCMA彼此独立表达，因此无论是对于复发难治的末线患者，还是对于

2024年9月2日，根据国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE），最新公示显示，恒瑞医药旗下子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗（代号：SHR-A1811）拟纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 值得一提的是，该药已经六次被纳入突破性治疗品种，分别用于治疗：HER2阳性的复发或转移性乳腺癌、HER2低表达的复发或转移性乳腺癌、HER2突变的

神经内分泌肿瘤（Neuroendocrine neoplasm，NEN）泛指起源于神经内分泌细胞或肽能神经元的一类肿瘤，约占所有恶性肿瘤的1-2%。不同部位NEN发病率各不相同，其中消化系统（包括胃、肠和胰腺）是最常见的发病部位，其次是支气管-肺系统及皮肤、肾上腺、甲状腺等。 生长抑素受体（somatostatinreceptor，SSTR）是一种细胞膜上的糖蛋白，高表达于NEN细胞表面。研究显示，生长抑素类似物（如多肽）与SSTR具有高亲和力，基于这一原理，应用不同种类放射性核素标

2024年8月27日，强生（Johnson & Johnson）双特异性抗体Rybrevant（通用名：Amivantamab，代号：JNJ-6372/JNJ-61186372）获欧盟委员会（EC）批准，联合化疗（卡铂和培美曲塞）用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或21号外显子L858R突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者之前接受过包括EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在内的治疗并发生疾病进展。 Rybrevant是一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体，分别可以结合细胞表面的EGFR受体、C-MET受

WSD0922-FU片是威尚生物自主研发的一款具有穿透血脑屏障潜力的第四代EGFR/EGFRvIII靶向抑制剂，拟开发适应症为非小细胞肺癌神经中枢转移及脑部肿瘤。该药具有克服多种一线奥希替尼耐药机制的潜力，并可用于治疗EGFRvIII驱动的脑胶质母细胞瘤（GBM）和间变型胶质瘤（AA）。 WSD0922-FU在美国妙佑医疗国际（Mayo Clinic）已完成的临床I期剂量爬升及正在进行的扩展队列中对经奥希替尼治疗后非小细胞肺癌神经中枢转移及复发脑胶质瘤展现了良好的PK及安全性