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0ALMB-0168注射液为一款first-in-class针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43的人源化单克隆抗体激动剂。该药的靶点为骨细胞Cx43半通道。Cx43蛋白在骨细胞中高表达。作用机制:ALMB-0168与骨细胞的Cx43半通道特异性结合,激活半通道释放ATP等物质进入细胞外环境,通过影响胞内外物质代谢,抑制原发性和转移性骨肿瘤生长。 在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,研究人员公布了新型Cx43半通道激动剂单克隆抗体ALMB-0168治疗骨肉瘤的I期研究结果。该研究纳入了
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02024年10月24日,国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网信息公示,靶向B7-H3的抗体药物偶联物(ADC)注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,用于经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌患者的治疗。 此前,2024年8月,靶向B7-H3的ADC药物HS-20093获美国FDA授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗晚期广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,这些患者在铂类化疗后出现进展。 B7-H3是免疫调节蛋白B7家族中的一种蛋白质,在各种实体瘤中
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0受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)是一种跨膜受体酪氨酸激酶蛋白,在癌症干细胞的发育和上皮间充质转化(EMT)过程中起到重要作用。由于ROR1在肿瘤细胞中高度表达,而在成人健康组织中表达量很低,因此它成为药物开发人员关注的肿瘤特异性靶点。 公开资料显示,zilovertamab vedotin注射液(MK-2140,VLS-101)就是一种由靶向ROR1的单克隆抗体与名为甲基澳瑞他汀E(MMAE)的化疗药物,连接而成的抗体偶联药物(ADC)。抗体与癌细胞上的ROR1结合后,释放
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0JMT101是一种重组人源化抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体,是石药集团下属津曼特生物科技有限公司自主研发的I类新药。体外研究显示JMT101与人EGFR的亲和力约为西妥昔单抗的7倍;JMT101与西妥昔单抗具有相似的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC)效应。 奥希替尼是第三代不可逆的口服EGFR-TKI,它可以有效和选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变,并已在非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者中显示出疗效。
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02024年10月22日,首药控股公告称,其完全自主研发的康太替尼颗粒(代号:CT-707,申报商品名:首要泽®)新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 ALK基因(融合或重排)是非小细胞肺癌患者常见的驱动基因之一,约占5%~7%。康太替尼颗粒是首药控股(北京)股份有限公司自主研发的一款口服ALK抑制剂,通过与ATP竞争的方式结合到ALK激酶的激酶区
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02024年10月21日,强生公司宣布,其双效复方制剂泽倍珂®(尼拉帕利阿比特龙片)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。 值得一提的是,泽倍珂®是目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂。2023年8月,该复方制剂已获美国FDA批准,用于治疗BRCA突变mCRPC患者,并可与泼尼松或泼尼松龙联合使用。 泽倍珂®是一款由PARP抑制剂尼拉帕利
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0p53是人类癌症中最常发生突变的基因,约50%的癌症患者都存在p53基因突变。p53基因突变后,失去了对DNA修复,细胞分裂、和凋亡的调控作用,导致突变积累和肿瘤发展。其中,p53 Y220C突变是第9个常见的p53突变,占所有p53突变的1.8%。 JAB-30355是一种针对TP53 Y220C突变的创新药物,通过特异性结合并稳定突变的p53蛋白,恢复其肿瘤抑制功能,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。根据在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布的临床前数据显示,JAB-30355在多
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0KRAS G12C是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的致癌突变之一。HJ891胶囊是一款自主研发的KRAS G12C抑制剂,用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症。通过精准地结合到突变的KRAS G12C蛋白上,HJ891胶囊有效阻断了其激活信号的传递,从而抑制了癌细胞的增殖和生长,促进了癌细胞的凋亡。这一机制使得HJ891胶囊在控制病情、缩小肿瘤方面展现出了优异的潜力。 特瑞普利单抗(商品名:拓益,通用名:toripalimab)是国内首个批准上市的以PD-1为
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0ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂,为创新型肿瘤免疫治疗生物制品,有望用于治疗多种实体瘤。 ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用,既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路,进而促进T细胞的活化和增殖;又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路,促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号,进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖,并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。 在第27届中国临床肿瘤学大
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0KRAS G12C是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的致癌突变之一。HJ891胶囊是一款自主研发的KRAS G12C抑制剂,用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症。通过精准地结合到突变的KRAS G12C蛋白上,HJ891胶囊有效阻断了其激活信号的传递,从而抑制了癌细胞的增殖和生长,促进了癌细胞的凋亡。这一机制使得HJ891胶囊在控制病情、缩小肿瘤方面展现出了优异的潜力。 特瑞普利单抗(商品名:拓益,通用名:toripalimab)是国内首个批准上市的以PD-1为
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02024年10月17日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公布了靶向CD19的CAR-T细胞疗法brexu-cel(brexucabtagene autoleucel)治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的新疗效数据。 此前,2020年7月,美国FDA已加速批准brexu-cel的上市申请,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤成人患者,并在次年进一步批准扩展其适应症,以治疗复发性/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)成人患者。 Brexu-cel是一种靶向CD19的自体CAR-T细胞疗法,其原理是将患
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0注射用TQB2102是正大天晴自主研发的一种靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4的抗体偶联药物(ADC)。注射用TQB2102静注入血后,抗体部分与HER2阳性肿瘤细胞表面ECD2、ECD4结合,ADC复合物经细胞内吞并转运到溶酶体,连接子经酶切后释放出小分子药物,导致DNA损伤和细胞死亡。临床前研究显示,TQB2102能够显著抑制T-DM1耐药细胞株的增殖。 研究药物:注射用TQB2102(III期) 登记号:CTR20242868 试验类型:对照试验(VS 研究者选择的化疗) 适应症:HER2低表达的局
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