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KRAZATI于2022年12月首次获得美国FDA加速批准，用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，这些患者先前至少接受了一次全身性治疗。
KRAZATI是继安进公司的Lumakras之后第二种在美国上市的KRAS靶向药物，Lumakras于2021年5月首次获加速批准，作为KRASG12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)的二线单一疗法。去年12月，FDA就针对Lumakras寻求常规批准用于治疗NSCLC作出回应。由于其验证性试验未能达到终点，因此遭到了监管机构的拒绝。最近，安进公司回应其3期CodeBreaK 200验证性试验结果积极，患者无进展生存期显著改善，因而再次向机构申请全面批准。