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特应性皮炎新型外用药:芦可替尼乳膏(效果与安全性)

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芦可替尼乳膏是一种局部选择性JAK1/2抑制剂,FDA批准用于轻度至中度特应性皮炎。其机制是抑制JAK信号转导和转录激活因子(STAT)通路,降低Th2细胞反应、嗜酸性粒细胞活化和促炎细胞因子分泌。此外,通过阻断该途径增加调节性T细胞表达,从而进一步减少炎症。
国外,芦可替尼乳膏适用于12岁及以上非免疫功能低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非连续慢性治疗。芦可替尼治疗的其他适应证还包括白癜风,针对白癜风适应症芦可替尼乳膏已在中国澳门、海南上市。


IP属地:江苏1楼2024-07-18 11:08回复
    芦可替尼乳膏疗效
    在8周内开展了两项双盲载体对照临床研究,共涉及1249例患者,以评估特应性皮炎局部芦可替尼乳膏评价(TRuE-AD1和2)试验的疗效和安全性。与其他种族相比,亚洲患者较少。临床试验中评估的结果包括IGA评分为0/1,比基线至少提高2级。
    TRuE-AD1发现,芦可替尼乳膏乳膏治疗组分别有50.0%和53.8%的患者有50.0%和53.8%的IGA评分改善,而载体组的这一比例为15.1%。
    TRuE-AD2发现,在芦可替尼0.75%和1.5%乳膏治疗组中,分别有39.0%和51.3%的患者获得IGA评分改善,而载体组为7.6%。
    TRuE-AD1和TRuE-AD2均有EASI-75评分改善,0.75%乳膏治疗的患者分别为56.0%和51.5%,1.5%乳膏治疗的患者分别为62.1%和61.8%,载体治疗的患者分别为24.6%和14.4%。两项试验均注意到瘙痒NRS改善,芦可替尼1.5%乳膏治疗组患者的改善率分别为52.2%和50.7%,而载体组分别为15.4%和16.3%。并且,早在第2天就观察到瘙痒NRS4的差异;从第2周开始,IGA-TS反应均显示出治疗效果,同时超30%的患者实现EASI75反应。


    IP属地:江苏2楼2024-07-18 11:08
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      芦可替尼乳膏副作用
      报告的最常见的不良事件包括鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛、应用部位灼热或瘙痒。


      IP属地:江苏3楼2024-07-18 11:08
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        芦可替尼乳膏注意事项
        ●患者应每天2次将薄层直接涂抹在受影响的皮肤区域,两次涂抹芦可替尼乳膏之间至少间隔8小时。
        ●患者每周不应使用超过60g
        ●如果体征和症状在8周内没有改善,应重新评估病情更改治疗方案
        ●对于随后的复发,建议患者可以继续使用芦可替尼乳膏,每天两次
        ●对于接受免疫生物学治疗、其他JAK抑制剂治疗或其他免疫抑制剂治疗的患者,应限制使用这些药物,因为这些组被排除在试验之外。
        ●在美国,芦可替尼乳膏尚未被指定为妊娠类别,应在母乳喂养前4周内避免使用。
        ●仅供局部使用。不适用于眼科、口服或阴道内使用。
        ●除了已知对芦可替尼或其成分过敏外,外用芦可替尼治疗没有绝对禁忌证。
        目前芦可替尼乳膏正在中国开展三期临床,临床结束后芦可替尼乳膏即可在中国上市,供大家使用。有想了解可以留言。
        本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。部分材料源于网络,侵删


        IP属地:江苏4楼2024-07-18 11:08
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