Lebrikizumab是一款创新单克隆抗体药物，它能够以高亲和力、高特异性地方式与IL-13结合，从而防止IL-13Rα1/IL-4Rα复合体的形成，并抑制这一受体复合体介导的信号通路。目前正在评估用于治疗12岁及以上患有局部或全身治疗无法充分控制的中重度特应性皮炎成人和青少年患者。

ADvocate1（NCT04146363）和ADvocate2（NCT04178967）是2项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照试验，证明了lebrikizumab作为中度至重度特应性皮炎单药治疗的积极疗效。在ADvocate试验中，患者在第0周和第2周接受500毫克负荷剂量的lebrikizumab，然后从诱导期的第4周到第14周每2周接受250毫克剂量。在第16周，lebrikizumab反应者以2：2：1的比例重新随机分配，每2周接受lebrikizumab250mg，每4周接受lebrikizumab250mg，或每2周接受安慰剂（lebrikizumab戒断）。

事后分析中的患者包括退出治疗并且在停药期间80%的就诊中维持EASI90且在第52周就诊时达到EASI90且未使用急救药物的lebrikizumab应答者。

从第16周到第52周每4周评估一次EASI评分，并在第16、32和52周测量lebrikizumab血清浓度水平。Silverberg等人评估了随时间推移的平均血清浓度、lebrikizumab浓度的降低以及停药期间的半衰期数。
研究人员发现，在38周的停药期内，60名退出治疗的lebrikizumab反应者中有17名（28%）在80%的就诊中保持湿疹面积和严重程度指数>90%（EASI90），且在第52周也达到EASI90，并且没有使用急救药物。第16周时，lebrikizumab的平均血清浓度为92.4μg/mL，第32周时平均血清浓度降至7.3μg/mL，第52周时降至0.15μg/mL（分别降低92%和>99%）。16例患者中有12例患者在第52周时的血清浓度低于临床测定的较低定量水平（0.09μg/mL）。lebrikizumab的平均消除半衰期约为24.5天。
该事后分析表明，退出lebrikizumab治疗的患者能够将EASI90反应维持至第52周，为lebrikizumab长期维持疗效提供了新的数据。

Lebrikizumab临床招募
一项在中至重度特应性皮炎受试者中评价Lebrikizumab 联用/不联用外用皮质类固醇治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照3 期试验将在国内开展，如果符合要求，将有机会参加本次临床并使用Lebrikizumab注射液，有需要的可以私信报名。
入选的基本要求：
1.报名者需要年满12周岁。
2.在筛选访视前≥1年已经存在的慢性AD；或患有慢性湿疹且符合AAD标准。
患有中至重度AD，达到以下所有标准：EASI 评分 ≥16,IGA 评分≥3分（0分至4分量表）, AD受累面积≥10%的BSA.
3.有筛选之前6个月内的医生和/或研究者提供的现有外用药物疗效不佳的病史记录基线时
4.青少年体重必须≥40 kg
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