作为肿瘤治疗的创新型方法，细胞治疗目前被认为是最有希望攻克癌症的方法之一。根据技术类型，细胞治疗可以分为非基因编辑细胞治疗和基因编辑细胞治疗。前者直接运用人体自身细胞进行修复或重建正常细胞。后者对人体免疫细胞进行基因编辑，使其具有靶向性，达到治疗癌症的效果。
针对基因编辑细胞治疗，其作用机制是利用慢病毒等作为载体，将CAR基因序列转移到免疫细胞中，使得免疫细胞可以特异性识别并结合肿瘤细胞。其主要过程为：
采血---分离---激活---修饰---扩增---质检---冻存---回输
由于细胞治疗产品是人源的活细胞产品，生产过程中极易导致污染，因此细胞治疗产品的生产全过程应当尤其关注并防止微生物的污染。依据《GMP附录-细胞治疗产品》第四章第十三条的要求—宜采用密闭设备, 管路进行细胞治疗产品的生产操作；因此在细胞产品的整个生产制备过程中，应尽量做到密闭系统。随着行业的发展，细胞治疗产品的生产工艺流程不断优化，安全性逐步提高，但是目前病毒载体转染过程的安全性尚未得到足够的重视，仍是在相对开放的环境中进行转染。此过程带来了微生物污染的可能性，降低了细胞治疗产品的安全性。
为了解决当下的难题，Sexton公司2024年推出了一款CellSeal Connect的新产品，专门为病毒载体的保存以及细胞转染过程提供了一个完美的解决方案。
该产品配有两段PVC管路，一段带有0.2μm的滤芯，可有效阻隔微生物，并且保证病毒载体的顺利灌装与转移。另一段PVC管路可以与装有细胞的样品袋的管路无菌焊接，真正意义上保证整个转染过程的密闭性。更多技术问题，请咨询授权代理商上海宸鸿生物技术有限公司。
针对基因编辑细胞治疗，其作用机制是利用慢病毒等作为载体，将CAR基因序列转移到免疫细胞中，使得免疫细胞可以特异性识别并结合肿瘤细胞。其主要过程为：
采血---分离---激活---修饰---扩增---质检---冻存---回输
由于细胞治疗产品是人源的活细胞产品，生产过程中极易导致污染，因此细胞治疗产品的生产全过程应当尤其关注并防止微生物的污染。依据《GMP附录-细胞治疗产品》第四章第十三条的要求—宜采用密闭设备, 管路进行细胞治疗产品的生产操作；因此在细胞产品的整个生产制备过程中，应尽量做到密闭系统。随着行业的发展，细胞治疗产品的生产工艺流程不断优化，安全性逐步提高，但是目前病毒载体转染过程的安全性尚未得到足够的重视，仍是在相对开放的环境中进行转染。此过程带来了微生物污染的可能性，降低了细胞治疗产品的安全性。
为了解决当下的难题，Sexton公司2024年推出了一款CellSeal Connect的新产品，专门为病毒载体的保存以及细胞转染过程提供了一个完美的解决方案。
该产品配有两段PVC管路，一段带有0.2μm的滤芯，可有效阻隔微生物，并且保证病毒载体的顺利灌装与转移。另一段PVC管路可以与装有细胞的样品袋的管路无菌焊接，真正意义上保证整个转染过程的密闭性。更多技术问题，请咨询授权代理商上海宸鸿生物技术有限公司。
