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HR阳性晚期乳腺癌进展风险降低40%!FDA优先审查Capivasertib

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HR阳性晚期乳腺癌进展风险降低40%!FDA优先审查Capivasertib


IP属地:广东1楼2023-06-13 15:40回复
    超过65%的乳腺癌肿瘤为HR阳性和HER2低表达或阴性。雌激素受体驱动HR阳性肿瘤中乳腺癌细胞的生长。一线治疗包括内分泌治疗联合细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,但晚期患者通常会出现耐药。化疗是下一种治疗方法,但超过5年的生存结果显著下降至30%。


    IP属地:广东2楼2023-06-13 15:41
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      根据阿斯利康的说法,美国食品和药物管理局(FDA)已接受capivasertib联合氟维司群的新药申请(NDA)进行优先审查,用于治疗在基于内分泌的方案中或之后复发或进展,且激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。


      IP属地:广东3楼2023-06-13 15:41
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        预计将于2023年第四季度做出监管决定。


        IP属地:广东4楼2023-06-13 15:41
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          Capivasertib,也称为AZD5363,是一种研究中的口服选择性三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂,可抑制所有3种AKT亚型(AKT1/2/3)。
          氟维司群是一种雌激素受体拮抗剂、内分泌疗法。


          IP属地:广东5楼2023-06-13 15:41
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