如何通过gmp符合性检查?
如何通过gmp符合性检查?CIO合规保证组织已经建立起了完善的审计流程,每年为国内外客户提供数多次GMP合规审计。根据《药品生产质量管理规范》,及时发现企业不规范质量管理行为和潜在风险,出具审计报告,列出风险点,评价风险级别,提出整改建议,CIO帮助企业大大降低违规撤证风险。
16年的大型制药企业质量管理经验,多次组织NMPA认证、欧洲EDQM、美国FDA、韩国MFDS的GMP认证经验,熟悉原料药、药品的GMP要求,对GMP质量管理体系有较深理解,有丰富的企业一线生产质量管理和GMP认证咨询工作经验。