在 2019 年新《药品管理法》实施后,2020 年《药品注册管理办法》中明确规定,应建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。
原料药登记信息如何查询?今天小编为大家讲解一下查询流程方法,希望对各位有所帮助!
原料药登记信息查询流程
第1步:搜索“CDE”,点击国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
第2步:进入“国家食品药品监督管理总局药品审评中心”主页;
第3步:滑动页面,点击“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”;
第4步:即进入查询的主页面;
第5步:选择“原料药登记数据”,输入“甘露醇”进行查询,结果如下,有一家已经获得登记号;
第6步:选择“药用辅料登记数据”,输入“甘露醇”进行查询,结果如下,没有获得登记号的厂家;
在原料药注册登记的环节中你是不是碰到下列难题:
l原料药注册登记和审评审批流程?
L申请办理前企业需要哪一些质量科学研究?
L怎样深入开展相关质量科学研究?
L怎样深入开展产品稳定性试验?
L原料药怎样和药品相关联
CIO合规保证组织将配合你:
1.制定质量科学研究、产品注册登记和审评审批实施方案
2.深入开展药学研究工作任务
3.产品试生产及检测
4.模拟审查
5.产品注册登记及审评审批
原料药登记信息如何查询?今天小编为大家讲解一下查询流程方法,希望对各位有所帮助!
原料药登记信息查询流程
第1步:搜索“CDE”,点击国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
第2步:进入“国家食品药品监督管理总局药品审评中心”主页;
第3步:滑动页面,点击“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”;
第4步:即进入查询的主页面;
第5步:选择“原料药登记数据”,输入“甘露醇”进行查询,结果如下,有一家已经获得登记号;
第6步:选择“药用辅料登记数据”,输入“甘露醇”进行查询,结果如下,没有获得登记号的厂家;
在原料药注册登记的环节中你是不是碰到下列难题:
l原料药注册登记和审评审批流程?
L申请办理前企业需要哪一些质量科学研究?
L怎样深入开展相关质量科学研究?
L怎样深入开展产品稳定性试验?
L原料药怎样和药品相关联
CIO合规保证组织将配合你:
1.制定质量科学研究、产品注册登记和审评审批实施方案
2.深入开展药学研究工作任务
3.产品试生产及检测
4.模拟审查
5.产品注册登记及审评审批