香港济民药业吧 关注:251贴子:9,081
  • 3回复贴,共1

Zadaxin(Thymosin Alpha 1,thymalfasin,日达仙)中文说明书

只看楼主收藏回复

Zadaxin(Thymosin Alpha 1,thymalfasin,日达仙)中文说明书


IP属地:广东1楼2021-10-20 18:44回复
    【商品名】Zadaxin
    【英文名】Thymosin Alpha 1,thymalfasin
    【中文名】日达仙,注射用胸腺法新
    【研发公司】SciClone
    【功能与主治】
    日达仙(注射用胸腺法新),适应症为慢性乙型肝炎。本品是用来治疗那些18岁或以上的慢性乙型肝炎患者,患者的肝病有代偿性,和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性最少6个月,且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示,本品治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者,本品治疗可除去血清表面抗原。


    IP属地:广东2楼2021-10-22 14:31
    回复
      【型号与规格】
      本品主要成份为胸腺肽a1,是由28个氨基酸组成的多肽,其N末端丝氨酸被乙酰化。辅料含50毫克甘露醇及适量磷酸钠。
      本品为白色冻干块状粉末,注入1.0ml注射用水后,溶液应澄清,无色,无不溶性微粒。


      IP属地:广东3楼2021-10-22 14:31
      回复
        【用法与用量】
        1.本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的1.0ml注射用水溶解后马上皮下注射。
        2.慢性乙型肝炎
        本品治疗慢乙肝的推荐量是每针1.6mg皮下注射每周二次,两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不可中断。
        3.假如本品是与a干扰素联合使用,应参考a干扰素处方资料内的剂量和注意事项。在联合应用的临床试验上,当两药物在同一天使用时,本品一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。
        4.作为免疫损害病者的疫苗增强剂
        5.本品作为病毒性疫苗增强剂使用,推荐剂量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天。疗程应持续4周(共8针),第一针应在接种疫苗后马上给予。
        医师决定是否教导病人自行注射。


        IP属地:广东4楼2021-10-22 14:31
        回复