作者|桐晖药业
特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。本病通常初发于婴儿期，1岁前发病者约占全部患者的50%，该病呈慢性经过，部分患者病情可以迁延到成年，但也有成年发病者。在发达国家本病儿童中患病率可高达10%～20%。
在我国，20年来特应性皮炎的患病率也在逐步上升。常用的治疗外用药物有：(1)糖皮质激素，局部外用糖皮质激素(Topical Corticosteroids，TCs，以下简称激素)是特应性皮炎的一线疗法。长期服用糖皮质激素的不良反应非常多，包括感染、高血压、高血糖症、骨质疏松、股骨头无菌坏死、肥胖、神经兴奋、消化性溃疡等。(2)钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)，此类药物对T淋巴细胞有选择性抑制作用，有较强的抗炎作用，对特应性皮炎有较好疗效，长期治疗的潜在不良反应包括皮纹，毛囊炎，痤疮样疹，局灶性多毛症，过敏性接触性皮炎，青光眼，乳头水肿和毛细血管扩张。
克立硼罗(Crisaborole )是一种磷酸二酯酶 -4(PDE4)抑制剂。而 PDE4 是一种特应性皮炎(AD )炎症性细胞因子产生的关键调节点，主要通过降解环磷酸腺苷而起作用。特应性皮炎患病人数较多，现在主要治疗药物都存在一些不良反应，故而克立硼罗临床和市场前景较好。
克立硼罗的临床数据极具竞争力，很有可能成为这类患者群体的一线疗法。故克立硼罗被誉为一种潜在的“重磅炸弹”药物。桐晖供应克立硼罗原料药，可以用于研发生产。
原料药克立硼罗的基本药物信息
产品名称：克立硼罗
英文名：Crisaborole
CAS：906673-24-3
科室：皮肤科,儿科
家数：0家
适应症：用于治疗儿童及成人轻度至中度特应性皮炎。
原料药克立硼罗的项目详情
原料来源：印度
桐晖药业CDE备案状态：准备注册
USDMF状态：已有USDMF，已激活
注册分类：5+3
可申报剂型：软膏
适应症：用于治疗儿童及成人轻度至中度特应性皮炎。
专利：化合物专利将于2026年2月16日到期，用途专利将于于2027年2月16日到期
国内市场情况：克立硼罗尚未在中国上市,仅有原研企业在审评审批中,无进口及国产克立硼罗原料批文
桐晖供应：独家供应进口克立硼罗原料。
项目支持：支持联合申报
特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。本病通常初发于婴儿期，1岁前发病者约占全部患者的50%，该病呈慢性经过，部分患者病情可以迁延到成年，但也有成年发病者。在发达国家本病儿童中患病率可高达10%～20%。
在我国，20年来特应性皮炎的患病率也在逐步上升。常用的治疗外用药物有：(1)糖皮质激素，局部外用糖皮质激素(Topical Corticosteroids，TCs，以下简称激素)是特应性皮炎的一线疗法。长期服用糖皮质激素的不良反应非常多，包括感染、高血压、高血糖症、骨质疏松、股骨头无菌坏死、肥胖、神经兴奋、消化性溃疡等。(2)钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)，此类药物对T淋巴细胞有选择性抑制作用，有较强的抗炎作用，对特应性皮炎有较好疗效，长期治疗的潜在不良反应包括皮纹，毛囊炎，痤疮样疹，局灶性多毛症，过敏性接触性皮炎，青光眼，乳头水肿和毛细血管扩张。
克立硼罗(Crisaborole )是一种磷酸二酯酶 -4(PDE4)抑制剂。而 PDE4 是一种特应性皮炎(AD )炎症性细胞因子产生的关键调节点，主要通过降解环磷酸腺苷而起作用。特应性皮炎患病人数较多，现在主要治疗药物都存在一些不良反应，故而克立硼罗临床和市场前景较好。
克立硼罗的临床数据极具竞争力，很有可能成为这类患者群体的一线疗法。故克立硼罗被誉为一种潜在的“重磅炸弹”药物。桐晖供应克立硼罗原料药，可以用于研发生产。
原料药克立硼罗的基本药物信息
产品名称：克立硼罗
英文名：Crisaborole
CAS：906673-24-3
科室：皮肤科,儿科
家数：0家
适应症：用于治疗儿童及成人轻度至中度特应性皮炎。
原料药克立硼罗的项目详情
原料来源：印度
桐晖药业CDE备案状态：准备注册
USDMF状态：已有USDMF，已激活
注册分类：5+3
可申报剂型：软膏
适应症：用于治疗儿童及成人轻度至中度特应性皮炎。
专利：化合物专利将于2026年2月16日到期，用途专利将于于2027年2月16日到期
国内市场情况：克立硼罗尚未在中国上市,仅有原研企业在审评审批中,无进口及国产克立硼罗原料批文
桐晖供应：独家供应进口克立硼罗原料。
项目支持：支持联合申报
