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国家食品药品监督管理局 公  告(不合格高电位)

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国家医疗器械质量公告
(2012年第2期,总第53期)
  为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对血液透析器、高电位治疗设备产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下:
  本次共抽验血液透析器68批次,涉及生产单位19家,经检验,68批次产品被抽验项目全部合格。抽验高电位治疗设备24批次,涉及生产单位24家,经检验,7批次产品被抽验项目合格,17批次产品被抽验项目不合格(见附件)。
  对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位,有关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处。请有关省(区、市)食品药品监督管理部门将查处结果于2012年8月20日前报送国家食品药品监督管理局稽查局。
  对本次抽验结果为合格的产品,请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏查阅。
  附件:高电位治疗设备质量监抽检不合格产品名单
                            国家食品药品监督管理局
                              2012年7月16日
详情参考附件:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0091/73707.html


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