苏州药监局目前出台了新的医疗器械注册许可政策，之前一类医疗器械产品注册和二类的医疗器械经营许可要一个月左右的工作日，根据最新的《医疗器械监督管理条例》，只要在苏州准备好相关的材料到行政服务中心备案，当天就可办结。
新版《医疗器械监督管理条例》自今年6月1日起施行，根据该《条例》，企业若要生产手术刀、手术钳等第一类医疗器械，只要办理第一类医疗器械备案、生产备案，不再需要办理产品注册、生产登记; 经营B超、显微镜等第二类医疗器械经营，企业目前也只需办理备案就可以了，不再需要办理经营许可。