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关于举办“GMP实施难点高级培训暨GMP难点深度理解与完美实施”专题培训班通知
会议时间地点：
时间：2013年12月20日-22日（20日全天报到）
地点: 广州市 （地点确定直接通知报名者）
二、课程内容和特点：
第1节：高效质量体系的最佳维护——重点包括：FDA/Q10/中国GMP/ISO9001质量体系的比较；高效的质量管理体系的构建与维护；高效的质量管理体系要素与实施要点等。
第2节：全球业界最新质量风险管理实施策略——重点包括：QRM在药界的现状；全球法规的要求进展；监管机构的期望和要求；实施QRM的挑战；风险管理最低合理可行原则；国内实施质量风险管理的几个误区；QRM实施的顶层设计与应用；实施QRM的总体思路；实施QRM的管理策略与举例；质量风险管理官方重点检查。
第3节：新版GMP条款深度理解与务实操作案例——重点包括：涉及多个工厂的质量管理工作如何进行顶层设计（质量政策的应用）；制药企业职责建立的标准和方法；如何定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性；校验中的管理难点与控制；无菌验证与装载模式；培养基模拟灌装（无菌API与无菌制剂）；官方GMP现场检查方式与检查策略；其它多个GMP条款与附录的深度理解与务实操作。
第4节：验证管理的深层次问题——重点包括：校验/确认/验证区别；确认和验证对象间的关系；验证策略的选择；FDA不可接受的回顾性验证的情况；FDA工艺验证的三个阶段实施；深刻理解验证和确认生命周期；持续保持验证状态的实施；无菌验证的难点及要点；隔离技术使用的关注点推荐；实验室符合性确认管理；分析方法转移/确认/验证实施中的关键点；QC实验室质量控制点（检查重点）关联图解。
第5节：CAPA的最佳实践——重点包括：CAPA的最佳实践操作关键点；根本原因、CA与PA的区分关键；GMP执行力的衡量标准等。
第6节：以创新培训模式推进培训效果——重点包括：现代培训与传统培训的理念区别；两大培训方式的选择根据；培训管理系统的三个关键操作层面；如何按职责确定培训课程和安排培训；量化培训需求的管理逻辑与培训需求量化法；静态培训需求与动态培训需求图示练习；培训效果的定期评估方法；资质认定的评估过程；如何区分是管理问题还是培训问题；以创新的培训模式推进培训效果等。
第7节：质量方针/质量目标的有效实施——重点包括：质量方针/质量目标/质量计划的关系；如何建立质量目标的内容；如何建立和考核质量目标（KPI）等。
第8节：制药企业组织框架的GMP判断标准——重点包括：最佳制药组织的框架标准（GMP与商务判断标准）；组织框架的案例分析；质量负责人兼质量受权人的职责应包括的内容；GMP有关职责方面的问答等
会务费：1980元/人(含培训费、会务费、资料费、证书等） 食宿统一安排，费用自理（价格以函发报到通知为准）
大会组委会秘书处：
联 系 人 :李涛 15901510507 邮 箱：yiyaolitao@163.com
电 话：010-51606494 传 真：010-51606494

GMP自检员招生 详询15998800776

听，流水潺潺
看，郁色葱葱
在这山水化境里，
品一口香茗，
放松，呼吸...
有点累，到温泉泡个澡吧…
对着屏幕，我在自己的愿望单里又添了一项
“以后一定也要买间这样的别墅!”

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大家好！现有一事劳烦大家……我欲收购一同时具有GMP药品生产车间及健字号的保健批文达三年以上的生产，销售的企业！请各位朋友帮忙留意一下•不胜感谢，张生13662236275

有线无线温度验证仪、GMP验证服务、灭菌器配件及维修
山东华验信息科技有限公司（Shandong Huayan InformationTechnology Co., Ltd.）是一家中国专业从事温湿度、压力验证仪器和温湿度监测系统开发、销售，GMP/GSP温湿度验证服务的高科技公司，公司前身为“淄博新松信息技术有限公司”，因国内业务不断发展壮大2017年变更为“山东华验信息科技有限公司”，致力于做中国最好的验证产品和验证服务。
公司多年来致力于制药、药品流通、医院、食品、化工、机械制造等领域的温湿度实时监测系统、温湿度压力验证系统、温湿度校准系统、灭菌设备验证维护、工控软件设计等产品的研发、生产和销售。
公司目标明确，广调研，高起点，深研发，科研队伍继承了温湿度验证领域的行业经验，融入先进技术理念以及国家行业要求，研发的手握式温度压力验证系统和温度校准仪器，在验证行业具有颠覆性的影响力。契合了国内市场需求，迎合了工业4.0时代的发展，在同行中具有技术优势，自主创新的同时，公司与国内外众多知名品牌企业建立了良好、稳固的合作关系。
2015年8月公司凭借过硬的技术开发能力和良好的信誉被评为“市创新企业”，山东理工大学相关院系的支持和淄博市政府部门的扶持，为公司的发展提供了源源不断的动力，散发了无穷的活力，目前已有三项自主品牌。
可靠的产品，完善的服务，合理的奖惩制度，勇于革新的团队，积极向上的员工，诚信共赢的价值观，自我管理，自我反省，就是华验人所秉持的，华验定会成为中国验证行业的佼佼者。