|贴子

2021-11-03
医疗器械质量体系考核怎么应对？修正药业吧
医疗器械质量体系考核是什么？医疗器械的质量体系考核相当于药品的GMP符合性检查，企...
2021-11-03
二类医疗器械注册如何办理？玛咖吧
办理二类医疗器械注册的要求是怎样的？所谓医疗器械注册，是食品药品监督管理部门根据...
2021-10-30
原辅包登记信息如何查询？广东医药吧
在 2019 年新《药品管理法》实施后，2020 年《药品注册管理办法》中明确规定，应建立...
2021-10-30
连锁药店GSP审计攻略九州通吧
一、连锁药店GSP内审和GSP审计的区别 GSP内审指每个公司都会在每年的一固定时间进行内...
2021-10-29
药企中常提到的“质量管理体系”是什么？修正药业吧
药企中常提到的“质量管理体系”是什么？ 药品质量体系是为在药品质量方面指导和制药公...
2021-10-29
药物警戒部门每天都在干什么？药店吧
每个药企都有一个神秘的部门，叫药物警戒部门，这个部门存在意义是，最大限度地避免药...
2021-10-28
三类医疗器械经营许可证办理条件康宝莱吧
三类医疗器械指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗...
2021-10-27
网络销售医疗器械指南广东医药吧
不管你是生产还是经营医疗器械，如果要在网上发布器械信息，在第三方平台参与销售，在...
2021-10-27
MAH持有人如何识别原料药上市后变更类别？玛咖吧
药品上市后变更不得对药品安全、有效和质量可控性产生不良影响。药品的生产场地、处方...
2021-10-26
MAH持有人如何识别原料药上市后变更类别？百年堂阿胶吧
药品上市后变更不得对药品安全、有效和质量可控性产生不良影响。药品的生产场地、处方...
2021-10-26
原料药供应商审计流程纽崔莱吧
为了对原料药生产企业进行质量审计，客户通常会派出其资深质量保证人员以及采购人员一...
2021-10-22
二类医疗器械注册如何办理？汤臣倍健吧
办理二类医疗器械注册的要求是怎样的？所谓医疗器械注册，是食品药品监督管理部门根据...
2021-10-22
MAH委托生产前要注意的地方百年堂阿胶吧
药品管理法规定，药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生产许...
2021-10-21
特殊化妆品如何注册？奥汀羽吧
女生收纳篮子中一定有美白、防晒、淡斑等功效的护肤品，如果拿起来仔细看的话，这些护...
2021-10-21
医药领域新概念悄然兴起——GMP审计安利纽崔莱吧
近几年，药监部门对药品、医疗器械等领域监管加强，监管新政频出；同时，医药行业内有...
2021-10-21
药包材登记的几个注意事项联邦制药吧
《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》指出，实行药品与药用包装材料、药用辅料...
2021-10-20
药用辅料登记常见问题安利纽崔莱吧
在药品包装上常见到这几种成分，淀粉、预胶化淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、微晶纤...
2021-10-19
原料药登记的几个问题广东医药吧
药品管理法指出，国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对...
2021-10-19
如何建立药物警戒体系？九州通吧
目前我国药物警戒体系建立方面和国际上还是有一定差距的，表现在技术指导原则缺乏，实...
2021-10-18
国产普通化妆品如何备案？备案流程讲解百年堂阿胶吧
根据《化妆品监督管理条例》的规定，未经备案的化妆品产品，是不允许生产与销售的，若...