塞尔帕替尼是第一个获批专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物。它是一种强效、口服、高度选择性、转染期间重排（RET）激酶抑制剂。此外，塞尔帕替尼可穿透中枢神经系统（CNS），并在临床前模型中显示出一定的颅内抗肿瘤活性。有一项评估塞尔帕替尼有效性的临床研究，该研究纳入了携带RET激活改变（融合或突变）的青少年及成年实体瘤患者。

2020年5月9日，FDA批准了塞尔帕替尼用于治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其它类型的甲状腺癌患者，这些患者的肿瘤发生了RET突变或融合。塞尔帕替尼是一种强效、口服、高度选择性、转染期间重排（RET）激酶抑制剂。 FDA对塞尔帕替尼的批准基于一项涉及三种类型肿瘤的患者的临床试验结果。在105名曾接受铂类化学疗法治疗的RET融合阳性NSCLC成年患者中评估了塞尔帕替尼对NSCLC的疗效。105例患者的ORR为64％。对治疗有反应的患者中，81％的患者的反应

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到目前为止，大多数转染期间重排(RET)阳性癌症是肺癌和甲状腺肿瘤，但这种突变也存在于胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌和唾液腺癌中。近日，礼来公司的RET抑制剂Retevmo再次获得了美国FDA的加速批准，用于治疗各种RET改变的儿科癌症，使其成为了首个针对12岁以下RET基因改变患者的靶向药物。

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根据在国际肺癌研究协会2021年世界肺癌大会上介绍的2期LIBRETTO-321试验(NCT04280081)的数据，Selpercatinib (Retevmo，塞尔帕替尼)在中国晚期、RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出稳健持久的疗效和良好的安全性。 在中心实验室确认的RET融合状态(PASn= 26)，独立审查委员会(IRC)——评估的塞尔帕替尼治疗的总有效率(ORR)为69.2% (95% CI，48.2%-85.7%)，其中94.4%的应答持续进行，中位随访时间为9.7个月。在所有NSCLC患者(n = 47)中，使用该药物达到的IRC评估ORR为66.0% (9

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礼来（Eli Lilly）近日在美国癌症研究协会（AACR）2021年会上首次公布了精准肿瘤学药物Retevmo（selpercatinib）1/2期临床研究LIBRETTO-001的数据，显示Retevmo在肺癌和甲状腺癌以外的广泛RET融合阳性晚期实体瘤（包括多药难治性胃肠道[GI]恶性肿瘤）中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性和安全性：在9种独特的癌症类型中均观察到治疗缓解，确认的客观缓解率（ORR）为47%；中位随访13个月，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到，15例病情缓解的患者中，有11例继续维持缓解

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